2018.04- 2021.03
河北御芝林药业有限公司制剂车间副主任
1.熟悉GMP现场认证相关工作；
2.参与并负责药品秋梨润肺膏（膏剂剂）的现场GMP认证管理工作及整改；
3.参与并负责药品安神宝颗粒（颗粒剂）的现场GMP认证管理工作及整改；
4.参与并负责保健品的GMP认证管理工作及整改；
5.参与食品的认证管理工作及整改；
6.参与并负责医疗器械（口罩）申报资料的部分工作；
7.负责对车间相关人员的GMP培训；
8.根据GMP相关内容对车间现场进行管理；
9.负责车间产品的工艺验证，产品贮存时效性验证，设备清洁验证的等车间年度性文件；
10.根据GMP的相关内容进行车间岗位SOP和设备清洁SOP等指导文件的升级和审核；
11.负责起草车间6S管理文件，制定岗位操作白皮书实行傻瓜操作；
12.负责对产品的生产批记录进行归纳，审查；
13.负责对生产批记录进行归纳，审查；
14.负责对车间的生产进度和各种生产记录的现场抽查，并做好工艺查证记录；
15.协调各个部门（质保、质控、仓库等）各部门之间的联系，进行产品的生产；
16.完成领导交代的其他各类工作，能在压力下工作，可适应出差和加班。
冀公网安备 13042002000551号