质量经理

岗位职责：
1)负责根据公司战略，制定本部门的工作策略和工作计划，编制部门年度预算。
2)负责协助管理者代表组织各部门建立健全质量管理体系文件，编制质量手册，完善质量体系相关文件。
3)负责产品质量事宜的最终决策。
4)负责依据公司质量目标，分解制定本部门年度质量目标，并监督完成情况。
5)负责指导质量部门工作，确保公司的质量保证系统符合国家药品监督管理部门法规的要求，确保根据试用的现行GMP和法规生产、加工、储存、和分发产品。
6)负责组织公司质量管理体系核查，迎接监管部门的检查，外部的质量审计。
7)负责协助开展公司质量管理体系内审、管理评审、汇总内审和评审结果。
8)负责对供应商、产品资质的审核，及时更新和维护。
任职要求：
1)本科及以上学历，生物、化学、药学、医学等专业。
2)熟悉医疗器械相关法律法规、GMP、ISO1345标准要求。
3)具有较强的审计或者检测管理知识。
4)具有较强的及沟通能力及表达能力，工作态度良好，有责任心、原则性强，思路清晰，严谨细致。
5)5年以上医药行业质量管理相关经验，具有内审员证书优先考虑。